【习题】根据2022年版医疗器械GCP，申办者获知试验医疗器械相关严重不良事件后，应报告至()。分值4分 A.参加试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会和主要研究者 B.申办方所在地省、自治区、直辖市药品
习题：根据2022年版医疗器械G
C P，申办者获知试验医疗器械相关严重不良事件后，应报告至()。分值4分
A .参加试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会和主要研究者
B .申办方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C .申办方所在地省、自治区、直辖市卫生健康管 理部门
D .医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市卫生健康管理部门
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